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，全球首个由生成式AI赋能创新靶点发现和新颖分子设计与优化的创新药物Rentosertib（INS018-055）迎来重大临床进展，其针对特发性肺纤维化（IPF）的Ⅲ期临床试验GENESIS-IPF-3 ，顺利完成中国首例受试者入组 。水滴公司旗下翼帆医药作为本次项目唯一受试者招募供应商
，凭借成熟的临床招募体系、高效的应急响应能力，创下3小时替补入组的行业速度 ，全力保障这款AI原创新药临床研究顺利推进
。

本次GENESIS-IPF-3研究是一项为期52周的前瞻性 、随机
、多中心、双盲 、安慰剂对照平行组临床试验，覆盖全国47家临床中心
，计划入组320例特发性肺纤维化患者，以52周用力肺活量（FVC）年下降率为核心疗效终点 ，是目前全球生成式AI创新药领域规格最高
、规模最大的Ⅲ期临床研究之一。该项目由北京协和医院徐作军教授担任牵头研究者
，中国工程院院士钟南山、上海市肺科医院陈昶院长共同牵头，临床权威性与科研含金量行业领先 。

全球首款双AI原创药物落地临床颠覆传统研发范式

特发性肺纤维化（IPF）是一种致死率极高的慢性进行性肺部疾病 ，全球合并年发病率约5.8/10万。目前全球临床指南主流推荐吡非尼酮 、尼达尼布两大抗纤维化药物
，但仅能延缓病情进展，无法逆转已形成的肺部纤维化 ，且药物耐受性短板突出
，临床用药局限性显著
。

相较于传统药物研发，INS018-055彻底打破了“文献积累+实验室假说
”的传统研发路径 ，是全球首款全程依托生成式AI完成靶点挖掘与分子设计的First-in-class（全球首创）小分子药物
，靶向全新TNIK靶点，填补了行业研发空白。在此之前 ，TNIK靶点从未与肺纤维化疾病建立关联，真正实现了AI赋能药物研发的突破性创新 。

依托英矽智能AI靶点发现平台PandaOmics与生成式化学平台
，该药物极大压缩了研发周期
、降低了研发成本
。传统IPF新药早期研发需4-5年，筛选数千个合成分子 ，而INS018-055仅耗时18个月、筛选不足80个分子便确定候选化合物
，研发效率实现量级提升。

据了解，凭借硬核创新实力 ，该药物斩获多项权威认证与学术背书：2023年获美国FDA孤儿药资格认定；2025年纳入国家药监局CDE突破性治疗品种；相关AI研发技术与临床成果先后登顶《NatureBiotechnology》《NatureMedicine》等国际顶级期刊 。其Ⅱa期临床数据显示
，60mgQD剂量组患者12周FVC平均提升98.4mL，与安慰剂组形成显著差异 ，首次从临床层面验证了生成式AI药物的治疗价值
，为IPF治疗带来全新突破
。

翼帆医药筑牢AI新药临床落地壁垒续写高效招募纪录

作为本次Ⅲ期临床唯一受试者招募服务商，翼帆医药深度参与该项目从Ⅱ期到Ⅲ期的全流程研发落地 ，积累了成熟的患者匹配 、中心协作
、应急处置经验。在本次项目启动初期
，首例受试者临时退出的突发状况下，翼帆医药团队快速响应、高效联动 ，从替补患者筛选 、意愿沟通，到协助研究者完成知情同意签署
，全程仅用3小时，两天内助力项目完成全国首例正式入组 。

高效履约的背后 ，是翼帆医药完善的临床试验招募能力闭环
。依托水滴公司庞大的健康生态资源与智能匹配算法
，团队实现了精准识别适配患者、快速推进入组流程
、应急替补无缝衔接、多中心资源高效调配 、突发问题极速响应的全链条服务，有效解决了罕见病
、难治性疾病临床试验“患者难找、匹配度低 、入组滞后
、突发断档
”的行业痛点。此前 ，翼帆医药承接的一项靶向抗体偶联药物（ADC）治疗广泛期小细胞肺癌的全球多中心III期临床招募项目
，在短短两个月内实现入组效率跨越式提升，创下项目启动以来单月入组新高 ，成功攻克小细胞肺癌临床研究受试者招募的行业痛点 。

据了解
，翼帆医药是水滴公司旗下的数字化临床患者招募平台，依托水滴公司庞大的患者群体和数字化AI能力开展患者招募等业务 ，聚焦解决临床试验“招募慢、匹配难”的行业痛点
，并助力国内外知名药企提高研发效率
。截至2026年6月，翼帆医药已与255家海内外知名药企及CRO建立合作关系 ，累计履约临床试验项目1873个，累计入组患者17052名。其中
，翼招募是由翼帆医药运营为患者提供临床试验项目信息 、初步筛选
、项目匹配及研究中心对接支持 。

当AI开始重新定义药物发现的边界，让每一款新药更快找到患者、让每一位患者更早遇见新药 ，就是翼帆医药要继续探索的方向。未来
，翼帆医药将持续深耕临床研究招募服务，持续优化全链路服务体系 ，以专业化 、精细化
、数据化的服务能力
，助力更多创新药临床研究高效推进，加速优质创新疗法落地临床 ，让更多疑难肿瘤患者实现“有药可医、有新可盼 ”
。

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当地时间9月14日
，美国总统特朗普在社交媒体发文称，乌克兰已同意不再袭击俄罗斯能源目标 ，俄罗斯也同意采取同样做法。

乌克兰和俄罗斯方面对此暂无回应 。(央视记者许弢）

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